Sieo Group

Preparación de bebidas hidratantes esterilizadas

Un fabricante de soluciones farmacéuticas de alta calidad desarrolló una línea de producción nueva para la preparación y envase de soluciones inyectables en bolsa, los sistemas de control y maquinaria fue suministrada por un tercero, Grupo SIEO® debe realizar la instalación e interconexión de todo el sistema de control.

Características del proyecto

Nuestro equipo apoyó en la instalación, conexionado y puesta en marcha de una nueva ubicación para la preparación y envasado de soluciones inyectables en bolsa. La instalación cuenta con 2 tanques de preparación de 80,000 litros, 1 tanque de 40,000 lts, 288 válvulas de proceso, un tablero de control principal y cinco tableros periféricos, así como 2 estaciones SCADA. La mayor parte del trabajo en campo se realizó en áreas asépticas.

Generalidades, conexionado, puesta en servicio, documentación

Cumplimiento con las regulaciones y normativas

EU CFR-21 (Code of Federal Regulations)
Partes 210 y 211 (Buenas Prácticas de Manufactura, Abril 2007)
Parte 11 (Firmas y registros electrónicos, Agosto 2001)
Parte 820 (Validación de software y equipos automáticos, Abril 2007)
GAMP5 Guide for validation of automated systems, diciembre 2010, publicada por ISPE
General principles of software validation; final guidance for industry and FDA staff, January 2002

Resultados para el cliente

Llevamos a cabo la construcción de canalizaciones eléctricas, cableado, instalación y conexionado de sensores, armado de gabinetes de control, puesta en servicio de los sistemas automáticos que controlan el proceso de fabricación y empaque, documentación y calificación de una línea que fabrica soluciones inyectables en bolsa. El éxito del proyecto se realizó gracias al conjunto de capacitación especial y experiencia para realizar trabajos en farmacéuticas y la pericia y entrenamiento de los ingenieros a cargo del proyecto provocando que los tiempos de construcción, puesta en servicio y arranque de los sistemas se realizaran en el tiempo adecuado. Algunos comentarios de los clientes al terminar fueron:

"El personal técnico de SIEO es altamente capacitado, pediremos que se involucren durante la construcción y puesta en servicio de las próximas líneas".

Conoce más

Automatización y optimización de procesos para la industria alimenticia y de bebidas

Cliente

-

Categoría

Alimentos y Bebidas

Fecha de inicio

- 08 de Enero del 2016

Fecha de finalización

- 15 de Enero del 2016

Generalidades

-

Ubicación

-

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