Un fabricante de soluciones farmacéuticas para consumo humano aumentó significativamente el uso de sistemas SCADA para monitoreo y control de los siguientes sistemas: condiciones ambientales de áreas de producción y envase, sistemas de servicios críticos, sistemas de servicios generales, suministro de vapor puro y HVAC.
Se requiere que los usuarios de calidad, validación y mantenimiento obtengan constantemente reportes y tendencias del servidor, además, se requiere resguardar la información en dos servidores diferentes por motivos de seguridad.
Desarrollar un Sistema BMS (Building Management System) basado en la plataforma Simatic Win CC para el monitoreo, resguardo de información y generación de reportes que cumpla con los requerimientos de firmas electrónicas y gestión de usuarios EU CFR-21 parte 11 El sistema deberá además de contar con la documentación técnica completa y los protocolos de Aseguramiento de Calidad FAT y SAT y calificación del sistema DQ, IQ, OQ.
El proyecto se diseñó y desarrolló para cumplir con las siguientes normativas:
Los operadores, personal calidad, validación y mantenimiento están más que satisfechos con los resultados.
- Cliente
Automatización y optimización de procesos para la industria alimenticia y de bebidas
