La serialización es el término utilizado para describir la identificación única de los paquetes individuales (cajas de cartón o botellas) de medicamentos. Como se envasa cada lote de producto terminado, se le asigna un código único a nivel mundial y marcado físicamente en el envase en la forma de un código de dos dimensiones conocido como un datamatrix. A la conclusión de la orden de los envases, los números de serie están electrónicamente vinculados con el número de lote del producto en entorno SAP.
Para realizar el seguimiento y rastrear el movimiento de paquetes individuales, números de serie se pueden grabar y electrónicamente vinculados a entregas de salida a los clientes. Este es un requisito reglamentario en algunos países, donde una cadena documentada de custodia se estableció más al exigir mayoristas y farmacias para registrar los envíos y recepciones de productos serializados.
Serialización no sólo ayuda a proteger la cadena de suministro legítima, pero ofrece otros beneficios potenciales. Estos incluyen la comprobación automatizada de fechas de caducidad, una forma de registrar el número de lote de los medicamentos específicos en la historia clínica electrónica del paciente, y otras herramientas que ofrecen valor a los pacientes y los profesionales de la salud que los atienden.
Los esfuerzos en Serialización ayudarán a asegurar que los médicos, los farmacéuticos y los pacientes pueden tener confianza en los medicamentos que prescriben, dispensar y recibir.
Entre sus principales beneficios, podemos destacar que la serialización:
Potencia la imagen de marca y genera fidelidad por parte de los consumidores porque ofrece trazabilidad y transparencia a lo largo de toda la cadena de distribución.
- Reduce la falsificación de producto y la pérdida o robo de mercadería.
- Mejora la velocidad y eficiencia de los retiros de mercadería, reduciendo los esfuerzos y costos administrativos.
- Mejora los procesos de reembolsos, cancelaciones y devoluciones
- Mejora las proyecciones y la planificación de la demanda, permitiendo una optimización del inventario.
- Permite reunir datos sobre el valor de los medicamentos y dispositivos importados y sus gravámenes directos e indirectos tales como impuestos a la importación, impuestos de valor agregado, etc.
- Es una herramienta valiosa para aislar cuestiones referidas a la calidad, contener riesgos y reducir la magnitud de incidentes adversos.
Soluciones tecnológicas que ofrece Grupo SIEO® en los sistemas para la serialización
- Impresión y administración de números de serie en productos farmacéuticos
- Etiquetas RFID ó códigos 1D y 2D
- Proceso manual o automático
- Soporta GS1
- Maneja los siguientes niveles:
- Nivel de producto (Item Level)
- Nivel de corrugado (Case Level)
- Nivel de pallet (Pallet Level)
- Muestreo de QA
- Administración de productos serializados después del proceso
