En la automatización de la fabricación farmacéutica, su éxito depende de la calidad, el cumplimiento y la eficiencia. Pero el control y los filtros insuficientes pueden afectar la seguridad y la rentabilidad del producto. Algunas compañías esperan los factores externos para forzar el cambio, pero los líderes de la industria adoptan un enfoque más proactivo y se elevan para cumplir con sus retos. Mejoras del sistema mejoran su rentabilidad, pero sólo si se evitan contratiempos relacionados con los recursos sobrecargados, deslizamiento de tiempos y estimaciones de proyectos poco realistas.
Grupo SIEO® puede ayudarle a alcanzar sus metas en la industria farmacéutica. Ofrecemos servicios de consultoría de fabricación farmacéutica y trabajamos con usted para implementar soluciones que apoyen el proceso, ayudando a producir sus productos farmacéuticos mejor. Por ejemplo, podemos ayudar a maximizar el rendimiento, mejorar la confiabilidad de los activos y asegurar la calidad y el cumplimiento normativo.
Todas nuestras soluciones están diseñadas para cumplir con 21 CFR Parte 11 y la NOM 059 para una gama de capacidades. Con una amplia experiencia, somos capaces de ofrecer una perspectiva de negocio completo – hacer mejoras de la planta con el fin de optimizar el rendimiento en todos los niveles.
Nuestras soluciones incluyen Pruebas, comisionamiento, calificación, validación
- Elaboración de Plan Maestro de Validación
- Elaboración del Plan de Calidad QP
- Elaboración de Protocolos DQ, IQ, OQ, PQ
- Ejecución de Protocolos DQ, IQ, OQ, PQ
- Elaboración de Reporte Final